心室辅助装置(VAD)是一种用于心血管手术的高端医疗设备，其作用主要是能帮助血液从心室泵送到身体的其他部位。血泵是VAD最关键部件凯发体育官方凯发体育官方，对VAD的发展有重要影响。根据血泵原理不同，VAD技术在历史上经历了三代的发展，分别为搏动泵、轴流泵以及离心泵。 国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(ISO/TC150/SC6)目前已发布针对VAD的国际标准主要在有源植入式医疗器械的系列标准ISO 14708中。其中，《主动植入式医疗设备-第5部分：循环支持设备(ISO 14708-5)》最早于2010年2月发布凯发体育官方，并于2020年5月进行了一次修订并再次发布凯发体育官方。该标准主要规定了主动植入式循环支持装置的安全性和性能要求，包括类型试验、动物研究和临床评估要求等，涵盖范围包括左和(或)右心室辅助装置凯发体育官方、全人工心脏、双心室辅助装置等。 在全球心室辅助装置市场上凯发体育官方，截止2021年搏动式血泵凯发体育官方，雅培、美敦力两家企业占据了90%的市场份额，位于第一梯队介入损耗。2021年6月，美敦力宣布停止销售旗下人工心脏HeartWare-HVAD产品，并通知所有医生停止植入新的HVAD产品凯发体育官方。原因是一项研究数据表明，美敦力的HeartWare-HVAD与雅培的同类产品相比凯发体育官方，患者植入后有着更高的中风率和死亡率。随后雅培发布声明，确认公司有足够的能力来支持美敦力决定撤出其产品凯发体育官方凯发体育官方，至此，雅培在今后的竞争中将更有优势凯发体育官方。 全球心室辅助装置行业的参与者还包括拥有全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏的Abiomed、LivaNova PLC等，其中，其他有国际竞争优势的企业如Abiomed等位于第二梯队;在本国有一定优势的企业如Bivacor Inc凯发体育官方凯发体育官方、永仁心等位于第三梯队。 根据CNKI的数据凯发体育官方，全球VAD相关临床试验的申办者共125个。其中，美国的申办者数量达到69个，占总申办者的比例为55%;排名2-5的分别为法国、德国、奥地利凯发体育官方、中国，申报者数量分布达到13、12、5、4个。全球VAD相关临床试验的申办者分布情况如下： 2022年凯发体育官方，全球心室辅助装置行业市场规模达到17亿美元导联系统，较2021年同比增长12.3%;随着高血压、室间隔缺损、心力衰竭和中风等心血管疾病病例的增加凯发体育官方，由于心脏捐赠者的数量有限，全球各地对VAD的需求不断增加。预计到2028年，全球心室辅助装置行业市场规模将达到32.5亿美元，2023-2028年的复合年增长率将达到9.7%凯发体育官方。 更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国心血管接入器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。 同时前瞻产业研究院还提供产业大数据产业研究报告产业规划园区规划产业招商产业图谱智慧招商系统行业地位证明IPO咨询/募投可研IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容，需要获取前瞻产业研究院的正规授权。 更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。 本报告前瞻性、适时性地对心血管接入器械行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来心血管接入器械行业发展轨迹及实践经验，对心血... 如在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章数据凯发体育官方，请联系前瞻产业研究院，联系电话：。 前瞻产业研究院中国产业咨询领导者，专业提供产业规划、产业申报定向天线、产业升级转型、产业园区规划、可行性报告等领域解决方案，扫一扫关注。 预见2023：《2023年中国心室辅助装置行业全景图谱》(附市场现状、竞争格局和发展趋势等) 2023年中国心室辅助装置行业社会环境分析 医保政策将促进行业需求空间释放【组图】 2023年中国心室辅助装置行业监管与政策背景分析 促进行业核心技术攻关【组图】 2023年中国心室辅助装置行业龙头企业分析——永仁心：开启中国人工心脏新时代【组图】 重磅凯发体育官方！2023年中国及31省市心室辅助装置行业政策汇总及解读（全）“突破关键核心技术”是主旋律 |